Hoje a Xlear Inc. apresentou a resposta da empresa a um processo judicial do departamento de justiça alegando violações da lei da Comissão Federal do Comércio, entre outras alegações. A empresa negou todas as alegações do governo e alinhou uma série de defesas afirmativas no governo, inclusive violações do direito à liberdade de expressão da Primeira Emenda da Xlear. Nathan Jones, diretor executivo da Xlear, emitiu essa declaração referente à resposta da Xlear:
Os Estados Unidos se deparam com uma pandemia já abrangente e com uma outra nova, a incontrolável variante Ômicron, cujos estudos mostram ser mais transmissível, resistente à vacina e tão grave quanto as outras cepas. Como resultado, por todo o país, os casos estão aumentando e batendo recordes; os hospitais estão novamente transbordando; as escolas fechando outra vez; não apenas estamos vendo um avanço da infecção, estamos vendo reinfecções; a NFL e a NHL foram forçadas a adiar seus jogos; e existe um risco real de que nossas vidas e economias precisem parar novamente. É um outro Natal da Covid nos Estados Unidos. A estratégia única de vacina do país está falhando.
Apesar disso, o governo federal continua a se recusar a pelo menos discutir ou considerar outras possíveis contramedidas, mesmo que sejam apoiadas pela ciência.
A resposta da Xlear destaca uma série de estudos, inclusive dois estudos clínicos randomizados (ECRs)* e outros dados clínicos e laboratoriais que mais do que substanciam as declarações da Xlear referentes à Covid-19. Um recente estudo ECR descobriu que o uso de higiene nasal no tratamento de pessoas com mais de 50 anos infectadas pela COVID-19 reduziram em 8 vezes o risco de hospitalização.** O governo não desafiou de forma significativa a legitimidade desses estudos – o governo não pode, ele pagou por alguns deles e publicou alguns deles. Nem o governo ofereceu estudos conflitantes – eles não podem. O governo sabe dessas outras contramedidas desde junho de 2020. E mesmo assim o governo ainda se recusa a pelo menos discuti-las ou considerá-las.
A resposta que apresentamos também inclui um novo estudo in vitro feito no Instituto para pesquisa antiviral da Universidade estadual de Utah.*** Este novo estudo in vitro (usando tecido de vias aéreas humanas) descobriu que os componentes no Xlear foram antivirais significativamente mais eficazes contra a cepa Delta da Covid-19 do que o Remdesivir, o medicamento antiviral aprovado pelo governo. Ironicamente, o governo alega que é a Xlear que engana o público.
Não apenas o governo se recusa a considerar outras contramedidas, o governo, através deste processo, procurou censurar nossas informações sobre a ciência para o povo americano. O povo americano tem o direito e a necessidade de conhecer a ciência. Esperamos que este processo sirva como veículo para informar ao público, bem como para expor as falhas deploráveis de nosso governo em responder a essa pandemia.
Em vez de tentar calar a ciência, o governo deveria seguir os dados e trabalhar conosco para ajudar a acabar com essa pandemia.
*Kimura, K., et al., Interim analysis of an open-label randomized controlled trial evaluating nasal irrigations in nonhospitalized patients with coronavirus disease 2019 (Análise interina de um estudo controlado randomizado aberto que avalia as irrigações nasais em pacientes não hospitalizados com a doença do coronavírus de 2019). Fórum Internacional de Alergia e Rinologia. 2020; 10: 1325– 1328, disponível em https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32914928/; Amy Baxter, et al., Rapid initiation of nasal saline irrigation to reduce morbidity and mortality in COVID+ outpatients: a randomized clinical trial compared to a national dataset (Iniciação rápida de irrigação salina nasal para reduzir a morbidade e mortalidade em pacientes externos com Covid+: um estudo clínico randomizado comparado a conjunto de dados nacional), medRxiv 2021.08.16.21262044; doi:https://doi.org/10.1101/2021.08.16.21262044 disponível em https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.16.21262044v2.
**Baxter, supra.
*** Institute for Antiviral Research, Utah State University, Study Report; Antiviral Efficacy Against Virus Infections in Human-Derived Tracheal/Bronchial Eplithelial Cells (Instituto para pesquisa antiviral, Universidade estadual de Utah, Relatório de estudo: eficácia antiviral contra infecções por vírus em células epiteliais traqueais/brônquicas derivadas de humanos), Dez. 1, 2021 (disponível).
Outras referências incluem, mas não se limitam a:
Go, Camille Celeste, Pandav, Krunal, Sanchez-Gonzalez, Marcos A, Ferrer Gustavo, Potential Role of Xylitol Plus Grapefruit Seed Extract Nasal Spray Solution in COVID-19: Case Series (Papel potencial da solução spray nasal de xilitol mais extrato de semente de toranja sobre a Covid-19: séries de casos)(Nov. 2020), disponível em https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7645297/.
Ferrer, Gustavo, et al, A Nasal Spray Solution of Grapefruit Seed Extract plus Xylitol Displays Virucidal Activity Against SARS-CoV-2 In Vitro, (Uma solução spray nasal de extrato de semente de toranja mais xilitol apresenta atividade virucida contra o SARS-CoV-2 in vitro), BioRvix (Nov. 25, 2020), disponível em https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full.
Cannon, Mark, et al, In Vitro Analysis of the Anti-viral Potential of nasal spray constituents against SARS-CoV-2 (Análise in vitro do potencial antiviral de constituintes de spray nasal contra o SARS-CoV-2), bioRxiv 2020.12.02.408575, disponível em https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.12.02.408575v2.full.pdf+html.
Ferrer, G., et al., In Vitro Analysis of the Anti-viral Potential of Nasal Spray Constituents Xylitol and Grapefruit Extract plus against SARS-CoV-2 (Análise in vitro do potencial antiviral de constituintes de spray nasal de xilitol e extrato de toranja mais contra SARS-CoV-2), disponível no Journal Virus Research.
Cegolon L, Javanbakht M, Mastrangelo G. Nasal disinfection for the prevention and control of COVID-19: A scoping review on potential chemo-preventive agents (Desinfecção nasal para a prevenção e controle da Covid-19: uma análise cuidadosa sobre agentes preventivos químicos potenciais) [publicado on-line antes da versão impressa, 18/08/2020]. Int J Hyg Environ Health. 2020;230:113605. doi:10.1016/j.ijheh.2020.113605.
Lipworth B, Chan R, RuiWen Kuo C. COVID-19: Start with the nose (Covid-19: começa pelo nariz). J Allergy Clin Immunol. 2020;146(5):1214. doi:10.1016/j.jaci.2020.06.038; Spinelli, M. et al., Importance of non-pharmaceutical interventions in lowering the viral inoculum to reduce susceptibility to infection by SARS-CoV-2 and potentially disease severity (A importância de intervenções não-farmacêuticas em reduzir a inoculação viral para diminuir a susceptibilidade à infecção pelo SARS-CoV-2 e potencial gravidade da doença), The Lance, 22/02/2020, disponível em https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30982-8/fulltext.
Radulesco T, Lechien JR, Saussez S, Hopkins C, Michel J. Safety and Impact of Nasal Lavages During Viral Infections Such as SARS-CoV-2 (Segurança e impacto de lavagens nasais durante infecções virais como SARS-CoV-2). Ear Nose Throat J. 2021;100(2_suppl):188S-191S. doi:10.1177/0145561320950491.
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